上证报中国证券网讯华森制药9月27日晚间公告 ，公司已于今年7月完成“硫酸氢氯吡格雷片（注册分类：化学药品；规格：75mg） ”的《药品生产许可证》变更 ，并于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于该产品的《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作 ，公司已成为其药品上市许可持有人 。
资料显示 ，硫酸氢氯吡格雷片是临床中常用的抗血小板聚集药物，属于国家医保（乙类）药物和国家基本药物 ，临床主要用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病 。其片剂剂型适合成人患者 ，使用便捷（每天 一次 、75mg固定剂量），依从性高，在抗血小板治疗领域占据重要地位 ，市场基础稳固。该药被《2023ESC急性冠脉综合征管理指南》《2024ESC慢性冠脉综合征管理指南》《中国稳定性冠心病诊断与治疗指南》《2025年中国经皮冠状动脉介入治疗指南》等世界 国内权威指南推荐为抗血小板治疗的一线用药 。
据米内网数据库 ，在中国三大终端六大市场，硫酸氢氯吡格雷片的销售额持续保持领先 。2024年 ，其整体销售规模约为64.76亿元 ，是抗血小板药物市场TOP1产品，占据抗血小板药物市场约40%的份额。
华森制药表示 ，本次获得该产品的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人 ，将有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场，增加心脑血管领域的销售品种 ，推动公司可持续发展 。公司将尽快开展市场营销工作 。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
