医药工业“十五五”规划发布 释放创新驱动、数智转型等多重利好

  医药工业“十五五”规划发布

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  释放创新驱动、数智转型等多重利好

  9月18日,工业和信息化部等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》(下称“规划”)。规划从八个方面部署25项重点任务,提出到2030年生物医药研发应用稳居世界前列 ,创新驱动效能充分释放,重点领域关键核心技术实现系统性突破 。

  多家医药细分领域企业表示,规划内容涉及创新药企 、AI制药平台、康复器械龙头、中药老字号等企业 ,释放创新驱动 、数智转型等多重利好。

  锚定首创突破

  引领源头创新升级

  规划将“引领产业向新向优,锻造创新驱动新引擎 ”列为八方面重点任务之首,明确强化企业创新主体地位 ,推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级。

  规划提出,支持医药工业企业瞄准医药前沿科技,开发一批新靶点 、新机制、新药物类型的首创新药(FIC)和同类最优药物(BIC) 。重点创新领域和产品涉及化药、中药 、生物制品、医疗器械等。

  各个细分赛道公司积极响应。细胞与基因治疗企业科济药业透露 ,公司正聚焦通用型CAR-T与体内CAR-T两大前沿方向 。其开发的CT0596(靶向BCMA)、CT1190B(靶向CD19/CD20)两款通用型CAR-T疗法,于8月先后获得NMPA的IND批件,将启动I期注册临床试验。

  脑机接口企业脑虎科技相关负责人表示 ,脑机接口的原始创新核心在于跨技术协同与系统级创新。公司自研的“三全”脑机接口系统于7月启动GCP注册临床试验 。近来 ,该系统已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,公司正以临床需求牵引原始创新,围绕植入式柔性脑机接口开展全链条自主研发。

  中药领域的创新路径同样清晰。广药集团提出 ,“十五五”时期将持续推进保济口服液 、华佗再造丸等经典名方的真实世界研究,探索经典名方向专科改良新药转化路径,将传承沉淀转化为可用于注册申报的规范证据 。

  创新产业生态的闭环离不开支付端支撑 。规划提出 ,完善费用 、支付及使用政策,落实好全周期药品费用 形成机制,大力发展商业健康保险。

  “商业保险准入对于拓宽高值药品的销售渠道、提升患者用药可及性至关重要。 ”科济药业有关负责人表示 ,公司自主研发的全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液,已通过2026年国家商保创新药品目录形式审查 。

  数智转型纵深推进

  从技术探索到全产业链范式变革

  规划将“持续提质增效赋能,树立数智转型新标杆”列为重点任务 ,推动数智化从“加分项”变为“必修课 ”。

  对比《“〖Fourteen〗、 五”医药工业发展规划》中“探索人工智能 、云计算、大数据等技术在研发领域的应用”的表述,规划提出“加速人工智能驱动的医药研发和生产管理范式变革 ”,政策导向从探索转向落地。

  晶泰控股有关负责人表示 ,从“探索应用 ”到“范式变革” ,政策给出了清晰的落地路径:从建设高质量数据,到打造医药垂类大模型与智能体,最终落地到真实研发场景 。

  据悉 ,晶泰控股已搭建AI+机器人一体化研发体系,串联AI模型、科研智能体与机器人实验,形成“模型指导实验—实验产生数据—数据反哺模型”的研发闭环 ,推动AI从计算与预测,走进实验验证与研发迭代。公司近来 有超20个自研及合作项目推进至临床前候选化合物(PCC)及以后阶段。

  晶泰控股透露,上述项目覆盖小分子 、大分子、多肽、小核酸及细胞治疗等领域 。“十五五 ”时期 ,公司将把虚拟细胞的早期赋能 、推理模型、垂直方向的AI能力,以及物理智能和智能实验室,深度嵌入药企研发流程中。

  中药赛道的数智化转型同步提速。港股上市公司培力农本方自研的TCMA智能诊断系统 ,已整合诊所网络、浓缩中药配方颗粒 、标准化调剂及健康管理服务,并在香港大学及多家中医诊所广泛应用 。

  培力农本方表示,公司将把诊所积累的临床经验 ,转化为产品研发、疗效评价及个性化健康服务所需的数据资产 ,逐步打造“产品—服务—真实世界数据”的正向循环,以数智化推动中药诊疗与产品开发的升级。

  此外,多个医疗器械细分赛道也是医药工业未来5年发展的重点。规划提出 ,重点发展外骨骼机器人、脑机接口驱动外骨骼 、AI步态分析系统等康复医疗器械 。

  脑虎科技有关负责人表示,脑机接口技术正进一步融合AI,从功能验证走向真实生活场景 。公司“三全”系统已实现高位截瘫患者意念控制电脑 、轮椅 ,并通过脑机接口与外骨骼手套、功能性电刺激等康复设备融合,实现患者自主进食、绘画等精细运动功能重建。“十五五 ”时期,脑虎科技将持续积累高质量神经数据 ,提升算法泛化能力,通过临床验证反哺技术迭代,推动脑机接口的规模化落地。

  翔宇医疗相关负责人介绍 ,公司正重点布局多模态 、多范式非侵入式脑机接口产品及AI理疗机器人、外骨骼机器人等康复机器人产品 。此前公司披露上市以来首个定增预案,拟募资不超过13.66亿元,投向脑机接口康复医疗产品、康复机器人产品等研发项目 ,推动设备向AI 、脑机交互、机器人自适应主动康复产品升级。

(文章来源:上海证券报)

文章来源:上海证券报 责任编辑:119 原标题:医药工业“十五五”规划发布 释放创新驱动、数智转型等多重利好 郑重声明:东方财富发布此内容旨在传播更多信息 ,与本站立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担 。 举报 东方财富网 分享到微信朋友圈

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