创新药出海步伐再提速 产业链企业同步“走出去”

  今年以来 ,我国创新药出海步伐再提速 。国家药监局近日披露,今年对外授权交易总额突破1200亿美元,同比增长36%。随着创新药企加速出海 ,产业链“朋友圈”也在同步“走出去 ”。在9月15日举行的科创板2026年半年度生物制品及CXO行业集体业绩说明会上 ,多家科创板上市公司披露了最新出海进展,从产品出海到服务能力出海,从跟着客户出海到主动布局海外市场 ,创新药产业链“朋友圈”的全球化路径正不断深化 。

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  创新药“协同出海 ”加速

  从对外授权交易结构来看,我国创新药出海的“含金量 ”正持续提升 。今年超过1200亿美元的对外授权交易总额中,首付款规模超过百亿美元 ,单笔平均交易金额稳步增长,首付款金额与占比双双提升,大额交易频频落地。

  出海交易持续升温的背后 ,是我国新药研发实力和产品供给能力的不断增强。数据显示,今年以来,我国已有59个创新药、51个创新医疗器械获批上市 ,其中13个为新机制 、新靶点的首创新药 。一批具备完全自主知识产权的重磅产品实现“全球首发”,数十个儿童药品、罕见病用药加快上市,进一步满足人民群众用药需求。

  创新药企出海提速 ,带动产业链企业加快“走出去”。

  上半年 ,奥浦迈实现营业收入4.54亿元,同比增长155.2% 。其中,境外市场营收为1.66亿元 ,占营业收入的约37%。“在当前国内生物药BD(商务拓展)出海的热潮下,奥浦迈的产品也会伴随客户的管线出海。同时,奥浦迈已进入部分世界 大药企的供应链体系 。随着海外管线项目的不断推进及持续放量 ,海外业务的占比有望进一步提升。 ”奥浦迈董事长肖志华表示。

  美迪西也进一步将研发服务能力延伸至海外市场 。上半年,美迪西按照中美双报标准要求进行的项目收入占公司主营业务收入的22%,同比增长93%。美迪西创始人、董事长陈春麟表示 ,近年来,美迪西不断积累多国申报项目的研究经验,已助力多家客户完成海外申报并成功获批IND ,世界 注册能力已成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。公司将继续围绕临床前研究一体化策略,持续深化融合发展,持续完善具有世界 标准的研究质量体系 ,增强公司的研发服务能力与竞争优势 。

  不仅是CXO企业 ,生物制药产业链更多细分领域企业也在加快“走出去” 。

  上半年,赛分科技海外业务已实现收入3207.13万元,主要以分析色谱为主。赛分科技董事长 、总经理黄学英表示 ,公司已累计储备40多个工业纯化出海项目,依托“直接销售+陪伴式出海”两种模式深度服务海外市场。在陪伴式出海模式下,公司深度赋能复宏汉霖 、信达生物、甘李药业、百奥泰等合作伙伴的海外上市申报及海外授权合作项目 。

  从跟随出海到主动出海

  越来越多产业链上游企业从“跟随客户出海 ”转向主动拓展海外市场 ,将出海作为寻找业绩增量 、培育第二增长曲线的重要抓手。

  “上半年,公司通过增加海外业务收入占比,加快新产品的商业化进程 ,提高高毛利率业务的收入占比,有效缓解了生命科学行业费用 战的影响。”诺唯赞相关负责人表示,上半年 ,公司同步探索体外诊断试剂、多肽类药物原料以及新药研发试剂、mRNA原料业务的海外市场,为后续世界 业务的持续增长储备潜在增长点 。

  阿拉丁董事长 、总经理徐久振表示,海外业务是阿拉丁重点拓展的增长方向之一。在欧洲市场 ,公司已初步完成德国仓储与配送节点的前期布局 ,本地化交付能力初步建立。公司将以德国仓储节点为支点持续开拓欧洲客户,逐步提升欧洲市场销售规模 。

  “BD交易爆发不仅涉及早期项目,也覆盖技术平台、临床开发及商业化全链条 ,中国药企正从‘产品输出’向‘能力输出’跃迁。”纳微科技董事长江必旺表示。

  上半年,纳微科技依托中国药企客户的BD项目出海,接受海外客户对原工艺的验证 ,显著促进自身填料的出海进程 。同时,纳微科技海外业务的核心不再只是销售色谱填料、分析耗材和仪器等产品,而是将自身在生物制药分离纯化领域积累的技术标准 、工艺开发、应用服务和生态整合能力 ,系统性地输出并嵌入全球产业链。今年8月,由纳微科技主导制定的全球首个液相色谱硅胶填料细分领域的ISO世界 标准发布,为全球行业建立统一的质控标尺提供法规注册支持。

  黄学英表示 ,公司近来 产能运行高效且前瞻性扩产规划明确 。海外方面,美国特拉华州基地正在稳步推进,建成后将新增5万升年产能 。公司将持续聚焦海内外未被满足的纯化技术需求 ,深度切入客户新药研发与产业化管线 ,同时紧抓国内药企生物类似药、创新药出海红利,持续拓宽海外工业纯化业务增量空间,推动海外收入结构持续优化 、规模稳步增长。

(文章来源:上海证券报)

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